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倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的兩項主要措施。尊重受試者的知情權(quán)、自主決定權(quán)，保護受試者的隱私權(quán)；認(rèn)真進行項目培訓(xùn)，認(rèn)真把握入選、排除標(biāo)準(zhǔn)，試驗過程嚴(yán)格依從方案和流程；建立“防范和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件的預(yù)案”，成立急救小組，配備常用的急救設(shè)施設(shè)備以及急救藥品，及時對受試者試驗中出現(xiàn)的安全問題進行救治。