倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的兩項(xiàng)主要措施。尊重受試者的知情權(quán)、自主決定權(quán),保護(hù)受試者的隱私權(quán);認(rèn)真進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn),認(rèn)真把握入選、排除標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)過程嚴(yán)格依從方案和流程;建立“防范和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件的預(yù)案”,成立急救小組,配備常用的急救設(shè)施設(shè)備以及急救藥品,及時(shí)對受試者試驗(yàn)中出現(xiàn)的安全問題進(jìn)行救治。