答:AE分級:輕、中、重或NCI-CTC1-5級;1級,輕度,無癥狀或輕微癥狀,或僅進(jìn)行臨床或診斷觀察,或無需進(jìn)行干預(yù);2級中度,需要進(jìn)行最小、局部的或無創(chuàng)傷的干預(yù),或年齡相當(dāng)?shù)墓ぞ咝匀粘I罨顒樱ˋDL)受限。3,嚴(yán)重或醫(yī)學(xué)上顯著但不會立即威脅生命;可導(dǎo)致住院或延長住院;致殘;自理性日常生活活動受限。4級,危及生命,需緊急干預(yù);5級,與不良事件相關(guān)的死亡。
判定依據(jù):原有癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室異常的加重或新診斷的疾病、實(shí)驗(yàn)室異常值、新出現(xiàn)的癥狀。