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為減輕研究者工作負(fù)擔(dān)，保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量，研究協(xié)調(diào)員(ClinicalResearchCoordinator,CRC)可接受授權(quán)，在臨床試驗(yàn)不同階段承擔(dān)非醫(yī)療行為的工作。

1、臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備階段

?接受申辦者CRA培訓(xùn)，掌握試驗(yàn)方案；

?試驗(yàn)物資交付情況確認(rèn)；

?協(xié)助確認(rèn)試驗(yàn)各方職責(zé)；

?啟動(dòng)會(huì)支持、協(xié)助啟動(dòng)資料準(zhǔn)備。

2、臨床試驗(yàn)實(shí)施階段

?協(xié)助篩選受試者(協(xié)助由醫(yī)院病例篩選受試者)；

?協(xié)助受試者入選登錄，熟悉臨床試驗(yàn)過程；

?受試者隨訪日程管理，聯(lián)系受試者提醒隨訪日期；

?幫助受試者完成臨床試驗(yàn)相關(guān)的檢驗(yàn)檢查；

?受試者隨訪時(shí)，協(xié)助確認(rèn)受試者用藥情況、不良事件發(fā)生情況、按照試驗(yàn)方案回收試驗(yàn)用藥物和包裝；

?幫助受試者預(yù)約需要的輔助檢查；

?確保試驗(yàn)用藥物和試驗(yàn)設(shè)備的供應(yīng)；

?協(xié)助不良事件的報(bào)告；

?填寫病例報(bào)告表（CRF），保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)填報(bào)；

?試驗(yàn)資料、數(shù)據(jù)的管理；

?提供原始數(shù)據(jù)配合申辦者CRA的監(jiān)查或申辦者的稽查；

3、臨床試驗(yàn)接收階段

?配合申辦方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目稽查及NMPA的視察；

?保證試驗(yàn)文件完整且被妥善保管和歸檔；

?確保原始資料既不丟失亦不被提前銷毀。