以下是臨床試驗(yàn)涉及的主要第三方公司類型及代表性企業(yè),結(jié)合其服務(wù)領(lǐng)域和行業(yè)地位進(jìn)行歸納:
CRO(Contract Research Organization)為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床試驗(yàn)全流程外包服務(wù),包括方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等。
綜合性CRO
中信國(guó)安臨床研究(CICCR):中國(guó)最早的CRO之一,覆蓋全方位臨床研究服務(wù)1。
亦度正康:提供從立項(xiàng)到上市后研究的全生命周期服務(wù),成功案例包括潤(rùn)爾眼科Ⅲ期臨床試驗(yàn)的加速推進(jìn)2。
藥明康德(優(yōu)博訊):全球領(lǐng)先的研發(fā)外包服務(wù)商,技術(shù)能力涵蓋臨床前至臨床階段1。
國(guó)瑞中安集團(tuán):專注于醫(yī)療器械及體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)與全球注冊(cè)服務(wù)1。
細(xì)分領(lǐng)域CRO
信達(dá)生物(ShangPharma):聚焦藥物研發(fā),提供臨床試驗(yàn)管理與數(shù)據(jù)管理一體化服務(wù)1。
泰爾思(TAIGENE):專注于生物醫(yī)藥研發(fā),提供生物統(tǒng)計(jì)學(xué)支持1。
提供臨床試驗(yàn)樣本檢測(cè)、病理分析等專業(yè)服務(wù),確保數(shù)據(jù)合規(guī)性與準(zhǔn)確性。
金域醫(yī)學(xué):國(guó)內(nèi)最大的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),覆蓋超4000項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)59。
迪安診斷:上市公司,實(shí)驗(yàn)室數(shù)量超30家,合作共建實(shí)驗(yàn)室達(dá)750家9。
艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心:與全球領(lǐng)先機(jī)構(gòu)Quest合作,檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)1200余項(xiàng)9。
康圣環(huán)球:專注于特種檢驗(yàn)(如血液病、遺傳病),服務(wù)覆蓋全國(guó)多區(qū)域9。
通過數(shù)字化工具提升臨床試驗(yàn)效率與合規(guī)性。
百奧知:提供臨床研究一體化云平臺(tái)(EDC、CTMS等),服務(wù)國(guó)內(nèi)外1200+客戶,覆蓋5000+項(xiàng)目3。
MedAI智能醫(yī)藥研究云平臺(tái):利用AI技術(shù)優(yōu)化數(shù)據(jù)管理與分析,縮短研究周期3。
SMO(現(xiàn)場(chǎng)管理組織):協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行受試者招募、數(shù)據(jù)采集等,如**麥迪森(MDS)**擁有廣泛的全球合作網(wǎng)絡(luò)1。
冷鏈物流公司:確保試驗(yàn)藥物運(yùn)輸合規(guī),如部分CRO機(jī)構(gòu)自建物流體系1。
亦度正康與潤(rùn)爾眼科:通過緊密協(xié)作,克服兒童受試者招募難題,提前3個(gè)月完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)2。
百奧知與藥企合作:利用信息化平臺(tái)降低40%綜合成本,強(qiáng)化數(shù)據(jù)合規(guī)性3。
技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng):AI與數(shù)字化工具(如EDC系統(tǒng))逐步成為提升效率的核心34。
國(guó)際化合作:如艾迪康與Quest的合作,推動(dòng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)全球化9。
政策合規(guī)要求:第三方機(jī)構(gòu)需持續(xù)適應(yīng)國(guó)內(nèi)外法規(guī)更新(如GCP修訂)