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一般地說如果在臨床試驗進行過程中。全部盲底一旦泄密，或者應急信件拆閱率超過20%時，意味著雙盲試驗失效，需要重新安排另一個新的臨床試驗。

GCP（藥物臨床試驗質量管理規(guī)范）對于雙盲試驗的終止和失效有明確的規(guī)定。一般來說，如果在臨床試驗進行過程中，出現以下情況之一，則意味著雙盲試驗失效，需要重新安排另一個新的臨床試驗：

1. 盲底泄密：全部盲底一旦泄密，即試驗藥物和對照品（安慰劑或陽性對照藥）的真實信息被非授權人員知曉，會導致試驗的公正性和客觀性受到嚴重影響，因此雙盲試驗會失效。
2. 應急信件拆閱率過高：應急信件是指在緊急情況下，為了保障受試者的安全，研究者需要知道受試者所接受的治療方案而設置的信件。GCP規(guī)定，應急信件的拆閱應受到嚴格控制，如果拆閱率超過20%，則可能意味著試驗的盲態(tài)受到了嚴重破壞，從而導致雙盲試驗失效。

在雙盲試驗中，設盲是為了控制臨床試驗的過程和結果解釋時產生的偏倚，確保試驗數據的可靠性和準確性。因此，當盲態(tài)受到破壞時，試驗的結果將不再具有參考價值，需要重新進行試驗。

此外，GCP還規(guī)定了在緊急情況下可以破盲的情況，如發(fā)生嚴重不良事件且又不能判斷與試驗藥物是否有關、過量服藥、藥物相互反應等，此時為了保障受試者的安全，研究者可以進行緊急破盲。但這種情況下的破盲并不等同于雙盲試驗的失效，而是試驗過程中的一種特殊處理措施。

綜上所述，GCP對于雙盲試驗的終止和失效有嚴格的規(guī)定，旨在確保臨床試驗的公正性、客觀性和數據的可靠性。