1.在藥物臨床試驗專業(yè)組科室主任的領導下,參與藥物臨床試驗日常工作的開展。
2.負責接待申辦者公司人員。
3.負責專業(yè)組與機構辦公室、申辦者間聯(lián)系工作及文件、資料的傳達工作;協(xié)助報告、解決專業(yè)組在臨床試驗過程中的具體問題。
4.負責計算臨床試驗項目檢查費用,擬定或初步審查臨床試驗協(xié)議后提交機構辦復核。
5.負責專業(yè)組各項會議的安排和記錄。
6.協(xié)助專業(yè)組科室主任負責與各級主管部門的具體工作聯(lián)系及日常接待。
7.負責專業(yè)組GCP人員履歷更新及辦公室文件的整理、歸檔、保存工作。
8.負責藥物臨床試驗備案資料及其他項目資料的接收、整理、歸檔和保存。