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專業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)是：

①全面負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、協(xié)調(diào)、實施和質(zhì)量保證；

②負(fù)責(zé)撰寫本專業(yè)的SOP，并隨時進行新增和修訂，保證SOP具有專業(yè)特色和操作性；

③負(fù)責(zé)組織研究團隊配合研究者，保證研究者有充足時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)完成臨床試驗；

PI為Principal Investigator，即主要研究者，是具體一項臨床試驗的總負(fù)責(zé)人，其職責(zé)是：

①參與制定、修訂與審核試驗方案及相關(guān)文件，與申辦方、機構(gòu)辦公室主任共同制定臨床試驗合同；

②負(fù)責(zé)落實研究團對的分工和授權(quán)；

③試驗結(jié)束后，負(fù)責(zé)向機構(gòu)遞交結(jié)題報告，撰寫分中心小結(jié)和總結(jié)報告。專業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)助PI履行上述職責(zé)。