受試者的權(quán)益、安全和健康是應(yīng)優(yōu)先考慮的問(wèn)題。
受試者的權(quán)益包括哪些
1)知情權(quán):臨床試驗(yàn)的目的、過(guò)程與期限、檢査操作、風(fēng)險(xiǎn)等:
2) 自愿參加和退出權(quán):有權(quán)在試驗(yàn)的任何階段退出試驗(yàn);
3) 隱私和保密權(quán):受試者參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密;
4) 充分的時(shí)間考慮是否愿意參加試驗(yàn);
5) 如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)損害,受試者可獲得及時(shí)治療和相應(yīng)補(bǔ)償。