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2020版GCP第十六條，研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的資格和要求包括：
（1）具有在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格；具備臨床試驗(yàn)所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力。
（2）研究者應(yīng)在臨床試驗(yàn)約定的期限內(nèi)有足夠的時(shí)間實(shí)施和完成臨床試驗(yàn)。
學(xué)生沒(méi)有執(zhí)業(yè)資格，欠缺臨床試驗(yàn)所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力不足。
輪轉(zhuǎn)醫(yī)生具有執(zhí)業(yè)資格，具備臨床試驗(yàn)所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力可以做。
進(jìn)修醫(yī)生沒(méi)有我院執(zhí)業(yè)資格不可以做。
培訓(xùn)醫(yī)生具有執(zhí)業(yè)資格，具備臨床試驗(yàn)所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力可以做。
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