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臨床試驗(yàn)研究中止研究的標(biāo)準(zhǔn)：

①受試者出現(xiàn)不能繼續(xù)治療的不良事件或伴發(fā)情況；

②不愿繼續(xù)治療的受試者；

③未展遵守研究方案；

④在研究期間使用禁用藥；

⑤受試者妊娠。

研究者中止一項(xiàng)臨床試驗(yàn)必須通知誰？

受試者、申辦者、倫理委員會和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并閩明理由。