研究者應(yīng)當(dāng)及時通知受試者,并給予受試者適當(dāng)?shù)闹委熀碗S訪。
另外還需要做的內(nèi)容有以下幾點:
(一)研究者未與申辦者商議而終止或者暫停臨床試驗,研究者應(yīng)當(dāng)立即向臨床試驗機構(gòu)、申辦者和倫理委員會報告,并提供詳細的書面說明。
(二)申辦者終止或者暫停臨床試驗,研究者應(yīng)當(dāng)立即向臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會報告,并提供詳細書面說明。
(三)倫理委員會終止或者暫停已經(jīng)同意的臨床試驗,研究者應(yīng)當(dāng)立即向臨床試驗機構(gòu)、申辦者報告,并提供詳細書面說明。