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研究者中止一項(xiàng)臨床試驗(yàn)必須通知到的是:(四方)受試者、申辦者、倫理委員會(huì)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),并閩明理由。
中止研究的標(biāo)準(zhǔn)有:
①受試者出現(xiàn)不能繼續(xù)治療的不良事件或伴發(fā)情況;
②不愿繼續(xù)治療的受試者;
③未展遵守研究方案;
④在研究期間使用禁用藥;
⑤受試者妊娠。
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