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快速審査適用哪種情況?
國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
快速審査是會(huì)議審査的補(bǔ)充形式,主要適用于不大于最小風(fēng)險(xiǎn)的研究項(xiàng)目,臨床研究方案的較小修正,不影響研究風(fēng)險(xiǎn)受益比;尚未納入受試者或已完成干預(yù)措施的研究項(xiàng)目。
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