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如何處理舊版試驗方案?
國家臨床試驗機構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
過去研究者可將舊版的試驗方案銷毀,但現(xiàn)在新的法規(guī)強調(diào)應保存舊版的試驗文件,并在其上注明過期。可使用不同顏色的封面以區(qū)分舊版和新版,過期文件別處放置,以防混淆。
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