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監(jiān)查、稽查、檢查的含義？

國家臨床試驗機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

稽査，指對臨床試驗相關(guān)活動和文件進行系統(tǒng)的、獨立的檢查，以評估確定臨床試驗相關(guān)活動的實施、試驗數(shù)據(jù)的記錄、分析和報告是否符合試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)法律法規(guī)的要求。

檢査，指藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進行審核檢査的行為，檢査可以在試驗現(xiàn)場、申辦者或者合同研究組織所在地，以及藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要的其他場所進行。

監(jiān)査，指監(jiān)督臨床試驗的進展，并保證臨床試驗按照試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)法律法規(guī)要求實施、記錄和報告的行動。是申辦者保證試驗質(zhì)量的措施，監(jiān)査人員可以是申辦者派出，也可由CRO派出。