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1)研究方案的科學(xué)設(shè)計(jì)與依據(jù);
2)研究的風(fēng)險(xiǎn)與受益比;
3) 受試者的招募;
4) 知情同意書告知的信息;
5) 知情同意的過(guò)程;
6) 受試者的醫(yī)療和保護(hù);
7) 隱私和保密:
8) 弱勢(shì)群體保護(hù)等。
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