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1）首次提交倫理審査的臨床研究項目，一般應釆用會議審査方式。

2） 倫理審査意見為“必要的修改后同意”，申請人沒有按倫理審査意見進行修改，并對此進行了說明，秘書認為有必要提交會議審査的項目。

3） 本單位發(fā)生的與研究干預相關的、可疑且非預期嚴重不良反應。

4）其他中心發(fā)生的可疑且非預期嚴重不良反應，可能需要重新評估研究的風險與受益。

5） 違背方案審査。