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答：1）住院受試者在試驗(yàn)期間發(fā)生損害時，首診者應(yīng)在第一時間通知研究者，研究者應(yīng)立即進(jìn)行搶救保證受試者的生命體征穩(wěn)定，并及時通知主要研究者，根據(jù)發(fā)生損害的嚴(yán)重程度釆取有效的處理措施和積極的救治，對于科室不能獨(dú)立處理的受試者損害，應(yīng)及時邀請我院急診科、ICU、其他相關(guān)專業(yè)科室或其它醫(yī)院相關(guān)科室會診，協(xié)助處理或搶救。在此過程中，若出現(xiàn)協(xié)調(diào)聯(lián)系困難或資源調(diào)配不便，研究者應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)處和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，請求指導(dǎo)處理。

2）門診受試者在試驗(yàn)期間發(fā)生損害時，如果受試者不便回院就診，應(yīng)建議受試者到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行處理和治療。研究者與受試者就診醫(yī)院的負(fù)責(zé)醫(yī)生聯(lián)系，了解具體情況，同時向主要研究者匯報(bào)，征求處理意見，并將處理意見及時反饋給當(dāng)?shù)蒯t(yī)生，受試者病情好轉(zhuǎn)后可轉(zhuǎn)回本院繼續(xù)治療；若當(dāng)?shù)馗黜?xiàng)條件均不能給予病人合適的搶救處理時，應(yīng)將病人按回我院進(jìn)行下一歩的搶救及治療。

隨后應(yīng)當(dāng)及時提供詳盡、書面的隨訪報(bào)告?若為我院牽頭的項(xiàng)目還需向其他協(xié)作研究單位通報(bào)。