醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議簽署人有哪些?
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發(fā)布時(shí)間:2022/11/16 13:01:39
多數(shù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目申辦方會(huì)聘請(qǐng)專業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗(yàn)的部分職責(zé),所以有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議的簽訂多是CRO公司主導(dǎo)完成。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議簽署人有哪些?
(1)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議一般根據(jù)研究中心要求,可以分為兩方協(xié)議或者三方協(xié)議兩種,均可以進(jìn)行簽署。
(2)兩方協(xié)議由申辦方與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署;三方協(xié)議由申辦方、CRO與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署。