gcp臨床試驗(yàn)證書(shū)有什么用
作者：
來(lái)源：
發(fā)布時(shí)間：2022/11/3 11:39:44
gcp證書(shū)是從事臨床試驗(yàn)的門檻，也就是說(shuō)，想要從事臨床試驗(yàn)，必須要持有g(shù)cp證書(shū)。gcp的中文名稱為藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。
GCP不但適用于承擔(dān)各期（I-IV期）臨床試驗(yàn)的人員，包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會(huì)成員、各研究領(lǐng)域?qū)＜?、教授、醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員；同時(shí)也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關(guān)人員，規(guī)范相關(guān)人員的行為。
