什么是院內(nèi)制劑?有什么特點(diǎn)
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發(fā)布時間：2022/10/18 11:15:04
醫(yī)院制劑的概念：根據(jù)本醫(yī)院醫(yī)療和科研需要，由持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制，品種范圍屬國家或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，只供本院醫(yī)療、科研使用的藥品制劑。醫(yī)院制劑的特點(diǎn)：醫(yī)院制劑以自配、自用、市場無供應(yīng)為原則。其特點(diǎn)是：配制量少、劑型全、品種規(guī)格多、季節(jié)性強(qiáng)、使用周期短等；療效確切和不良反應(yīng)低等；滿足臨床科研需要；費(fèi)用較低，更易為患者所接受。
醫(yī)院制劑的定義、特點(diǎn)、范圍及術(shù)語
（一）定義、特點(diǎn)與范圍 醫(yī)院制劑系指由醫(yī)院制劑室按三級標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)定處方，制成的一類適應(yīng)本醫(yī)院臨床需要市場未能供應(yīng)的制劑。按醫(yī)院制劑手冊或協(xié)定處方制成的制劑又稱為醫(yī)院自制制劑。
（二）特點(diǎn)和范圍 醫(yī)院制劑一般不象藥廠大批量生產(chǎn)，具有制備數(shù)量少而周期短、品種多、適用性強(qiáng)、供應(yīng)及時、方便患者等優(yōu)點(diǎn)。同時，由于醫(yī)院制劑室直接面向臨床，所以對技術(shù)人員配備、設(shè)施、檢驗(yàn)器和衛(wèi)生條件等均須經(jīng)上級衛(wèi)生行政部審查批準(zhǔn)，發(fā)給《制劑許可證》后，方可開展制劑。在經(jīng)藥學(xué)科主任審定、業(yè)務(wù)院長批準(zhǔn)、上級衛(wèi)生行政部門審定后，亦可將研制劑配制成藥劑，供臨床試用。由醫(yī)院制劑院室配成的制劑僅供本院臨床應(yīng)用，不得在市場銷售。
（三）常用述語
1．藥劑是藥物制劑的簡稱，包括制劑和方劑制品。
2．制劑是指根據(jù)藥典、制劑規(guī)范或處方手冊等收載的比較穩(wěn)定的處方制成藥物制品。
3．制劑學(xué)是研究藥物制成的宜形式（劑型），以適應(yīng)醫(yī)療或預(yù)防需要的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
