国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

該文介紹涉及藥物臨床試驗相關法規(guī),指出隨著藥品監(jiān)管法規(guī)和技術進步,臨床試驗成為中藥新藥研發(fā)重要環(huán)節(jié)。中藥新藥臨床試驗必須遵循《藥物臨床試驗管理規(guī)范》要求和倫理學要求;針對中藥新藥臨床試驗的特殊性,我國構建了中醫(yī)藥臨床研究倫理審查體系,開展中醫(yī)藥研究倫理審查認證。為指導中藥新藥臨床試驗開展,相關部門頒布中藥新藥臨床試驗指導系列原則,構建了中藥新藥評審體系和開展臨床試驗技術要求。為開展中藥新藥臨床試驗,從1983年開始建立"國家臨床藥理基地",目前已有96家中醫(yī)院成為藥物臨床試驗機構,32家中醫(yī)院建有Ⅰ期病房,能夠滿足中藥新藥臨床試驗的開展。在長期實踐中技術隊伍不斷發(fā)展壯大,研究經驗和技術力量得到顯著提升,大批專家成為我國中醫(yī)臨床研究中堅力量。簡述了中藥新藥臨床試驗主要特點,指出要重視風險、受益評估,重視人用經驗選擇科學、客觀、合適的有效性指標,做好中醫(yī)證候療效評價,鼓勵在中藥新藥臨床研究中采用電子化手段。通過分析近五年全國中藥臨床試驗情況,指出中藥新藥臨床試驗的活躍度不高,中藥新藥創(chuàng)新能力不足,對中藥新藥臨床試驗投入不足,各方面能力和積極性有待提高。開展中藥新藥臨床試驗對中藥產業(yè)升級和產生高級別循證醫(yī)學證據(jù)具有重要意義,通過加強中藥新藥臨床試驗工作,以促進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展。