6月11日，省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理工作的通告》，明確在疫情防控期間，對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩和紅外體溫計(jì)等五類產(chǎn)品的“醫(yī)療器械出口銷售證明”統(tǒng)一由省局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)辦理，其他產(chǎn)品的“醫(yī)療器械出口銷售證明”由各檢查分局負(fù)責(zé)辦理；各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、行政審批服務(wù)局不再負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。
為嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)管理要求，省藥監(jiān)局制定了《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理工作程序》，進(jìn)一步明確了證明的適用范圍、辦理依據(jù)、辦理流程，啟用了“山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明專用章”，同時(shí)公布了醫(yī)療器械處及各檢查分局負(fù)責(zé)區(qū)域、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等信息，做到既嚴(yán)格辦理又改進(jìn)服務(wù)、提高效率。目前，醫(yī)療器械處已辦理五大類產(chǎn)品出口銷售證明60項(xiàng)，各檢查分局共辦理出口銷售證明100項(xiàng)，有力規(guī)范了出口銷售證明行為，促進(jìn)了企業(yè)產(chǎn)品出口。
