不能向醫(yī)療機構(gòu)捐贈未上市的器械。這一結(jié)論主要基于以下考慮：

一、法律法規(guī)的明確規(guī)定

根據(jù)我國對捐贈醫(yī)療器械的管理規(guī)定，未經(jīng)國家相關(guān)部門批準注冊或備案的醫(yī)療器械，包括未獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的醫(yī)療器械，以及未經(jīng)國外政府批準上市的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械，均不得捐贈。這一規(guī)定旨在確保捐贈的醫(yī)療器械符合國家的安全和質(zhì)量標準，從而保障患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量。

二、捐贈醫(yī)療器械的資質(zhì)要求

捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，捐贈人應(yīng)出具產(chǎn)品檢測合格的檢測報告。捐贈境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械，應(yīng)是已獲得《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或已經(jīng)國外政府批準上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品。未獲得《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》但已經(jīng)國外政府批準上市的，受贈人應(yīng)提交產(chǎn)品質(zhì)量承諾或產(chǎn)品合格證明、捐贈人和受贈人雙方質(zhì)量責(zé)任等資料。這些要求進一步強調(diào)了捐贈醫(yī)療器械必須滿足一定的資質(zhì)和條件。

三、捐贈行為的合規(guī)性要求

在捐贈醫(yī)療器械時，除了需滿足上述資質(zhì)要求外，還需注意捐贈行為的合規(guī)性。例如，禁止假借捐贈名義規(guī)避招標流程和政府采購制度，以實現(xiàn)相關(guān)設(shè)備的入院并達成關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的銷售。這一規(guī)定旨在防止通過捐贈行為進行不正當?shù)睦孑斔秃褪袌龈偁帯?

綜上所述，由于未上市的器械未經(jīng)過國家相關(guān)部門的注冊或備案審批，其安全性和有效性無法得到保障，因此不能向醫(yī)療機構(gòu)捐贈未上市的器械。這一規(guī)定旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保障患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量。