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我們每個人的一生中都有可能生病或者受傷，需要藥品治療，那么我們使用的藥品，特別是新藥是怎么來的呢？藥物臨床試驗又是怎么一回事呢？

簡單來說，藥物臨床試驗是指在藥品正式銷售之前在患者或者志愿者身上進行的藥物臨床研究，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。參加臨床試驗的受試者可以是患者也可以是健康人，這主要看是參加什么樣的試驗。我們平時接觸最多的臨床試驗，基本上是由患者參加的。在一個新藥正式上市前，在經(jīng)過充分的動物實驗保證基本安全后，醫(yī)生讓患者使用這個新藥，經(jīng)過一定的療程后，觀察藥物的療效和副作用。

藥物臨床試驗聽起來簡單，但卻是一件非常嚴肅的事情，開始前必須得到倫理委員會和藥品監(jiān)管部門的批準。倫理委員會是一個獨立的機構(gòu)，負責(zé)保護受試者的利益，對試驗方案、知情同意書等進行嚴格審查。除了倫理委員會的審查，藥物臨床試驗在開始前還要得到政府監(jiān)管部門的批準，在中國《藥品管理法》對這一塊有著明確的規(guī)定。