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目前，醫(yī)藥研發(fā)外包服務已經(jīng)成為早期臨床試驗中不可缺少的一部分，這類服務主要包括臨床試驗的監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒、風險監(jiān)控、生物統(tǒng)計服務、臨床試驗方案設計等。隨著信息化時代的高速發(fā)展，尤其在當前形勢嚴峻的疫情之下，醫(yī)療數(shù)據(jù)管理的收益將會不斷上升，預計在2023年將達到24.2億美元。

早期臨床試驗廣泛運用在醫(yī)藥公司、生物制藥公司、藥品研發(fā)公司、醫(yī)療器械公司等多個領域。其中，醫(yī)藥公司和生物制藥公司占據(jù)了早期臨床試驗外包收益市場份額的絕大部分。預計到2023年，這兩大領域的價值將分別達到39.9億美元和27.1億美元。此外，隨著時代的發(fā)展和技術的進步人們對新藥和新型醫(yī)療器械的需求也在不斷增加。自2013年以來，藥品研發(fā)和醫(yī)療器械的價值增長率一直是增長速度最快的兩類領域。
各地區(qū)臨床試驗外包的市場現(xiàn)狀及前景分析
人們對醫(yī)療消費需求的增加和醫(yī)療技術的不斷完善，推動著早期臨床試驗外包市場不斷發(fā)展。在發(fā)展中國家，隨著經(jīng)濟和技術的發(fā)展，藥物研發(fā)公司加大對內(nèi)部臨床試驗的投入、增加研發(fā)的支出，這一系列的措施都將擴大早期臨床試驗外包市場。此外，技術的進步讓更多大型國際企業(yè)進入也讓本土企業(yè)進一步成長，這也將促進早期臨床試驗外包的銷售。在一些發(fā)達國家中，他們擁有先進的專利技術、領先的科學專家、高素質(zhì)的管理團隊、強烈的健康意識以及更高的產(chǎn)品要求，這些都使得早期臨床試驗外包的市場需求不斷增長。
近年來，由于藥物研發(fā)需求的上升，新藥上市速度進一步加快，藥物研發(fā)的成本也不斷增加，因此很多企業(yè)都通過尋求外包服務來控制成本、提升藥物研發(fā)的效率。全球排名前三的臨床研究外包服務機構(gòu)分別是IQVIASyneos Health和Covance，一共占據(jù)了收益份額的40.8%。2017年，這三家公司的收益分別達到970.26百萬美元、789.3百萬美元、770.35百萬美元。

早期的臨床試驗外包公司主要來源于美國和歐洲。其中，北美地區(qū)是醫(yī)藥外包行業(yè)收益最大的市場，2017年其收益達到28億美元，其中美國就占據(jù)了北美地區(qū)收益市場份額的85.54%，但隨著其它新興地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和壯大，其市場份額可能會進一步縮小。歐洲以20.4億美元的收益排在世界第二。而亞太地區(qū)由于人均收入的增加、人口數(shù)量的上升、以及經(jīng)濟和醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，也將成為早期臨床試驗外包中最具有增長潛力的市場。預計在2023年，其收益將達到16.5億美元。
在嚴峻的疫情形勢下，早期臨床試驗外包市場遇到的機遇與挑戰(zhàn)
受新冠疫情影響，很多行業(yè)都遭受到了巨大的阻礙。然而，疫情的到來卻讓人們進一步意識到醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展對人類生命健康的延續(xù)至關重要。越來越多的人開始注重衛(wèi)生和健康，因此大幅度提升對醫(yī)療用品的需求。此外，疫苗對疫情起到了一定的控制作用，遏制住疫情的大幅度蔓延，也讓國家和醫(yī)療機構(gòu)進一步增加對醫(yī)藥研發(fā)的投入。預計到2023年，全球早期臨床試驗外包的收益將達到90億美元。

盡管目前的現(xiàn)狀會給早期臨床試驗外包市場帶來一些機遇，但專家仍然建議那些沒有技術優(yōu)勢和下游行業(yè)支持的新公司不要進入早期臨床試驗外包領域。在這個行業(yè)里，公司應該更加重視研發(fā)、創(chuàng)新和服務，積極拓展新興國家的市場，并且適應當?shù)貒业恼谓?jīng)濟關系。這樣，才有可能在激烈的競爭中獲得優(yōu)勢，從而占據(jù)更大的市場份額。