歐洲大航海時代,水手船員長期在海上航行,身上總會出現(xiàn)紅斑,輕輕一按就會破皮流血,后被人們稱為“壞血病”。1747年5月20日,軍醫(yī)進行了“壞血病臨床試驗”,發(fā)現(xiàn)補充維生素C能夠治療壞血病,自此開創(chuàng)了現(xiàn)代臨床試驗的先河。為紀(jì)念這一歷史性事件,每年的5月20日也因此被定為“國際臨床試驗日”。
今日,520國際臨床試驗日科普活動暨臨床試驗志愿者公益服務(wù)平臺發(fā)布會在長沙舉行,醫(yī)院專家、行業(yè)學(xué)者、醫(yī)藥企業(yè)高管齊聚一堂,助力提升公眾對臨床試驗的科學(xué)認知,共同為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻力量。
在醫(yī)學(xué)漫長的研究路上,臨床試驗是新藥研發(fā)的必要環(huán)節(jié),任何一個新藥在正式應(yīng)用之前,都需要經(jīng)過臨床試驗來證實其安全性和有效性。臨床試驗是在病人或者健康的志愿者中進行藥物或者醫(yī)療器械的系統(tǒng)性研究,為研究提供了必要的數(shù)據(jù)和信息,對于生命科學(xué)的創(chuàng)新發(fā)展意義重大。
中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院教授李曉暉介紹,隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展,臨床研究對臨床試驗志愿者的需求日益增加。面對公眾對該領(lǐng)域的認知不足的現(xiàn)狀,此次活動通過廣泛宣傳、提供專業(yè)咨詢與體驗機會以及開發(fā)小程序平臺等方式,增強公眾對該行業(yè)和臨床研究的支持和認識。
“我們采取了很多措施招募臨床試驗志愿者,但也面臨一些瓶頸,大眾對該行業(yè)的理解還不夠深刻,或者說老百姓的接受程度和認知程度不夠高,所以我們呼吁全社會更多地關(guān)注臨床試驗和志愿者群體?!崩顣詴熣f。
“什么是臨床試驗?”“參與者就是小白鼠?”“你不去我不去,怎么推動醫(yī)學(xué)發(fā)展呢?”……為更好地幫助大家答疑解惑,本次活動邀請臨床試驗志愿者代表和來自中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、湖南省職業(yè)病防治院的臨床試驗專家共同交流。志愿者們分享參與臨床試驗的經(jīng)歷與心路歷程,呼吁更多人投身于臨床研究工作;專家們則從專業(yè)角度答疑解惑,提高公眾對臨床試驗的認知度、認同感和認可性。
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院教授、湖南省藥師協(xié)會會長歐陽冬生表示,在臨床試驗中,受試志愿者是探索新藥物和醫(yī)療器械安全性和有效性不可或缺的一環(huán),但受試者絕對不是“小白鼠”,不該被貼上這個標(biāo)簽。
其實,藥物在用于人體試驗之前,其實已完成了長達數(shù)年的理論研究和動物實驗,已驗證該藥物具有一定安全性。但是藥物在動物身上的反應(yīng)與人體呈現(xiàn)得出的反應(yīng)會有所差距,所以,臨床試驗就是一項醫(yī)學(xué)研究最后的試藥階段,目的是確定一種新藥或一項治療方法的療效與安全性以及存在的副作用,是為幫助醫(yī)生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進行的研究性工作。在這項研究中,受試者的權(quán)益和安全永遠擺在第一位。
同時,并不是自身愿意就可以參加臨床試驗。個人意愿是參與臨床試驗的前提條件,但需要完成方案指定的檢查檢驗,研究醫(yī)生會對照入組標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),對檢驗檢查報告和身體狀況進行嚴(yán)格的篩選和評估,符合條件才能參與。
如果志愿者想?yún)⒓优R床試驗,可以到哪里獲取信息?為了幫助志愿者更有效地獲取藥品招募信息,活動正式發(fā)布了和募君臨床試驗志愿者公益服務(wù)平臺。平臺集臨床試驗項目信息、藥物與疾病科普和醫(yī)學(xué)咨詢于一體,將為臨床試驗志愿者提供更便捷和智能的服務(wù)。