快申的兩位主審若審査意見不一致,應(yīng)如何處理?
國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
1)審査意見不一致,1個(gè)“同意”,1個(gè)“必要的修改后同意”
① 辦公室協(xié)調(diào)主審委員溝通審査意見,盡量達(dá)成一致。
② 如果主審委員意見達(dá)成一致,按一致的主審意見處理。
③ 如果主審委員意見不一致,該快速審査項(xiàng)目的審査方式轉(zhuǎn)為會(huì)議審査。
2)審査意見有:“不同意”、“終止或者暫停已同意的研究",“提交會(huì)議審査”。該快速審査項(xiàng)目的審査方式轉(zhuǎn)為會(huì)議審査。