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藥物臨床研究相關(guān)法規(guī)您知道哪幾個?
國家臨床試驗機構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
中華人民共和國藥品管理法、藥品管理法實施條例、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、藥品注冊管理辦法、ICH-GCP、藥物臨床試驗倫理審查技術(shù)指導(dǎo)原則、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法等。
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