哪些人可以做研究者?學(xué)生、輪轉(zhuǎn)醫(yī)生、進(jìn)修醫(yī)生、規(guī)培醫(yī)生是否可以?
國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
2020版GCP第十六條,研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的資格和要求包括:
(1)具有在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格;具備臨床試驗(yàn)所需的專業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力。
(2)研究者應(yīng)在臨床試驗(yàn)約定的期限內(nèi)有足夠的時(shí)間實(shí)施和完成臨床試驗(yàn)。
學(xué)生沒有執(zhí)業(yè)資格,欠缺臨床試驗(yàn)所需的專業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力不足。
輪轉(zhuǎn)醫(yī)生具有執(zhí)業(yè)資格,具備臨床試驗(yàn)所需的專業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力可以做。
進(jìn)修醫(yī)生沒有我院執(zhí)業(yè)資格不可以做。
培訓(xùn)醫(yī)生具有執(zhí)業(yè)資格,具備臨床試驗(yàn)所需的專業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力可以做