法律分析:藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和藥物生物等效性試驗(yàn)以及人體生物利用度。
法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥物管理法》第七條從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
如今越來(lái)越多的醫(yī)院會(huì)讓腫瘤患者參加藥物臨床試驗(yàn),讓很多腫瘤患者會(huì)非常忐忑不安。對(duì)于一些腫瘤患者來(lái)說(shuō),他們也非常擔(dān)心這樣的臨床試驗(yàn)會(huì)是否對(duì)自己的身體有所危害。其實(shí)大多數(shù)的臨床試驗(yàn)是為了能夠更好的攻破腫瘤難關(guān),所以如若在試驗(yàn)成功的情況下,患者自身的腫瘤會(huì)很好的消散。但是臨床試用藥品對(duì)于一些患者來(lái)說(shuō),如若有過(guò)敏癥狀會(huì)引起患者的生命危險(xiǎn)。
腫瘤的治療并沒(méi)有我們想象中的簡(jiǎn)單,雖然如今的醫(yī)學(xué)十分發(fā)達(dá),但是腫瘤在治療起來(lái)是一個(gè)十分耗費(fèi)金錢(qián)的疾病。所以大多數(shù)的醫(yī)生在要求患者參加藥物臨床試驗(yàn)時(shí),也一定是考慮到了患者自身的家庭情況才做出的這樣選擇。當(dāng)然,這樣的臨床試驗(yàn)很多時(shí)候能夠很好的解決傳統(tǒng)藥物并沒(méi)有達(dá)到的療效,所以在理想的情況下,臨床試驗(yàn)藥品能夠幫助患者在某種情況下得到康復(fù)。
由于藥品依舊在試驗(yàn)階段,所以很多時(shí)候藥品并沒(méi)有很好的完整性,當(dāng)然每一個(gè)患者自身的情況也會(huì)有不同,所以在適用藥品的過(guò)程當(dāng)中會(huì)產(chǎn)生一定的危險(xiǎn),當(dāng)然,這樣的危險(xiǎn)由于在最初并沒(méi)有達(dá)到一定的設(shè)想,所以在搶救過(guò)程當(dāng)中或許會(huì)產(chǎn)生一定的困難,對(duì)于一些臨床試驗(yàn)的患者來(lái)說(shuō),或許這樣的危險(xiǎn)對(duì)于自己或許是是致命的。
腫瘤在治療的過(guò)程當(dāng)中,無(wú)論是患者本身還是家人自身都承受著很大的痛苦,無(wú)論是從金錢(qián)還是從身體上,每一個(gè)人都有著自己完全不同的感受。當(dāng)然,臨床試驗(yàn)有自己的好處,同樣便會(huì)有自己的危害,但是相信嘗試也一定會(huì)讓自己的身體重回健康。