gcp證書的含金量很高。相當(dāng)于二級資格證書。gcp證書是指SFDA國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書。gcp英文名稱GoodClinicalPractice的縮寫。中文名稱為藥品臨床試驗管理規(guī)范,目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。
獲得該證書表示你可以從事藥物臨床試驗相關(guān)工作,如藥物三期臨床或藥物上市后再評價,一般情況下,是需要參加正規(guī)單位組織的培訓(xùn)后考試后獲得的,比較容易。對于未參加工作,畢業(yè)后想從事有關(guān)GCP工作的,還是有很大幫助的。
gcp簡介
GCP即藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。無論是由藥廠發(fā)起或是由合同研究組織實施的臨床試驗,都應(yīng)遵從此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書,網(wǎng)絡(luò)考試,一般情況下都能過。gcp證書是從事臨床試驗的門檻,也就是說,想要從事臨床試驗,必須要持有g(shù)cp證書。
Gcp不但與“赫爾辛基宣言”的原則性一致,使試驗受試者的權(quán)益、安全及健康得到保護(hù),同時亦保證了試驗資料的真實性及可信性。目前美國,歐盟及日本實施的是ICH-GCP。