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1、電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；

2、網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料；踏勘；

5、領取第二類醫(yī)療器械

3、工作人員網(wǎng)上受理；

4、有庫房的工作人員現(xiàn)場經(jīng)營備案。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三條經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要備案嗎？

法律分析：根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，第三條：第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行許可管理。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。第一類醫(yī)療器械備案（一）醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。（二）實行備案的醫(yī)療器械為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。