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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在制度體系建設(shè)時(shí)需要注意以下問題：
①確保制度體系與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理規(guī)定沒有沖突；
②制度體系之間，如倫理文件與機(jī)構(gòu)文件之間沒有矛盾之處；
③由專業(yè)的人員撰寫制度，主導(dǎo)培訓(xùn)。
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