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作者：精馳醫(yī)療（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案） 來源：北京精馳醫(yī)療科技有限公司 發(fā)布時(shí)間：2022/9/1 9:49:06

1、倫理委員會(huì)秘書的崗位職責(zé)是什么？

國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

受理審查申請(qǐng)、安排審查會(huì)議、匯總委員評(píng)審意見和結(jié)果、跟蹤審查、管理倫理檔案等日常事務(wù)性的工作。

 

2、貴院的倫理委員會(huì)是何時(shí)成立的？公章上的名稱是什么（公章是怎么刻的？）

國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

參照紅頭文件，公章上的名稱是“XXXXX醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)”，公章是臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)提交醫(yī)院辦公室后由公安局備案后刻制的。

 

3、倫理委員會(huì)有沒有管理文件？有哪些？

國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

我們醫(yī)院的倫理委員有制定有相關(guān)的管理制度文件，如：倫理委員會(huì)工作管理制度、利益沖突管理制度、保密制度、獨(dú)立顧問管理制度、人員培訓(xùn)考核制度、倫理文件管理制度、倫理委員會(huì)審查會(huì)議制度等。

 

4、假如倫理委員會(huì)的某位老師買過這個(gè)企業(yè)的股票，還可以參加投票嗎？為什么？

國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

不可以，因?yàn)榇嬖诶鏇_突。

 

5、倫理委員會(huì)是否可以收費(fèi)？

國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

倫理委員會(huì)一般不得以營利為目的，但是為了維持其正常運(yùn)行，倫理委員會(huì)可以適當(dāng)收費(fèi)，但是應(yīng)公開其審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

 

6、倫理委員會(huì)應(yīng)接受哪些上級(jí)部門的指導(dǎo)和監(jiān)督？

     國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

     應(yīng)接受獨(dú)立的、外部的質(zhì)量評(píng)估/質(zhì)量認(rèn)證和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。