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（1）臨床試驗中有哪些常見的試驗分組設計？

臨床試驗常見的分組有

--單組試驗：包括觀察性研究、注冊研究等，往往以單純觀察為主；

--多組試驗：主要是比較研究，通常有優(yōu)效、非劣、等效這幾種，評價組間的差異。

（2）試驗設計中假設檢査的類型有哪些？常用的是哪些？

答:①優(yōu)效性（superiority）檢驗目的：顯示試驗藥的治療效果優(yōu)于對照藥，包括：試驗藥是否尤于安慰劑；試驗藥是否優(yōu)于陽性對照藥；或劑量間效應的比較。

②等效性（equivalence）檢驗目的：確認兩種或多種治療的效果差別大小在臨床上并無重要意義，即試驗藥與陽性對照在療效上相當。

③非劣效性（non-inferiority）檢驗目的:顯示試驗藥的治療效果在臨床上不劣于陽性對照藥。

常用優(yōu)效性檢驗和等效性檢驗兩種。