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（1）雙盲臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)藥物與對(duì)照藥品或安慰劑在哪些特征上均應(yīng)一致？

答：在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。

（2）什么是隨機(jī)？

答：在對(duì)照試驗(yàn)中如果試驗(yàn)用藥物被交替地分配給受試者，研究者很可能會(huì)猜到治療結(jié)果并因此導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果的偏差。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)治療的隨機(jī)分配可避免研究者預(yù)知試驗(yàn)治療的結(jié)果。最簡(jiǎn)單的制造隨機(jī)程序的辦法就是用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生一個(gè)序列隨機(jī)編碼。在大型試驗(yàn)中，偶爾會(huì)發(fā)生連續(xù)幾個(gè)受試者被分配了相同試驗(yàn)治療的情況。這時(shí)，如果試驗(yàn)提前結(jié)束，就會(huì)導(dǎo)致每個(gè)治療組患者數(shù)目的不均衡。為了避免這種情況的發(fā)生，應(yīng)進(jìn)行分段（Block）隨機(jī)，即每個(gè)隨機(jī)段每個(gè)治療組中包括相同的受試者人數(shù)（如以6分段隨機(jī)時(shí)，每6個(gè)人中一定有3個(gè)在治療組，有3個(gè)在對(duì)照組）。這樣可以確保當(dāng)試驗(yàn)在任何時(shí)間提前終止時(shí)，接受每組治療的受試者入選基本相同（實(shí)際上，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)束時(shí)如果入選了6的倍數(shù)的受試者，兩組的人數(shù)一定相同）。因此在多中心臨床試驗(yàn)中，為了保證每個(gè)中心內(nèi)和各個(gè)中心之間的組間均衡性，每個(gè)中心均應(yīng)分配至少一個(gè)隨機(jī)段的隨機(jī)碼。