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（1）什么時(shí)候不設(shè)對照組？

答：對照組可以分為：安慰劑對照、試驗(yàn)藥物計(jì)量間對照、陽性對照、無治療對照、歷史對照。

對照組是指與試驗(yàn)組處于同一條件的一組受試者，對照組與試驗(yàn)組的唯一區(qū)別就是試驗(yàn)組接受試驗(yàn)藥治療，對照組接受對照藥的治療，兩組的其他條件一致。

設(shè)置對照組的意義在于使試驗(yàn)組和對照組內(nèi)的非處理因素基本一致，排除或減少來自研究者和受試者主觀偏移的影響，使處理因素的效應(yīng)得以顯示。

以下情況不設(shè)置對照組：①試驗(yàn)組采用放射治療等非常特殊的處理，對照組無法執(zhí)行或者執(zhí)行起來極為困難；②試驗(yàn)藥的不良反應(yīng)非常特殊，無法使研究者不受主管影響，使用對照組沒有實(shí)際意義。