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1．啟動(dòng)會(huì)的目的及任務(wù)是什么？都在那些資料上簽字？啟動(dòng)會(huì)組織是誰？誰進(jìn)行培訓(xùn)？

答：目的：為了讓所有參與臨床試驗(yàn)的人員了解臨床試驗(yàn)產(chǎn)品，熟悉本試驗(yàn)方案、知情同意書，加強(qiáng)GCP培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，從而保證臨床試驗(yàn)按照GCP的要求進(jìn)行。

任務(wù)（培訓(xùn)內(nèi)容）：培訓(xùn)和掌握GCP相關(guān)知識(shí)、試驗(yàn)方案、知情同意書簽署、CRF的填寫、各種表格的填寫要求、試驗(yàn)藥物的特性及使用注意事項(xiàng)。

需要簽字的資料：?jiǎn)?dòng)會(huì)簽到表、培訓(xùn)記錄表、分工授權(quán)表。

機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)組織召開培訓(xùn)會(huì)議，申辦者和PI負(fù)責(zé)培訓(xùn)。