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1、如果有廠家來找你們科室合作臨床試驗，你該如何處理？

藥物臨床試驗機構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

凡在我院進行的藥物臨床試驗由機構(gòu)負(fù)責(zé)組織實施，由機構(gòu)辦公室具體承辦，審批權(quán)在機構(gòu)，未經(jīng)機構(gòu)同意進行的臨床試驗，概不予認(rèn)可。所以應(yīng)該讓廠家?guī)?/span>"臨床試驗批件、廠家的資質(zhì)證明、藥物的相關(guān)介紹、研究者手冊等”資料到機構(gòu)辦公室洽談。如果機構(gòu)同意開展則我科室即可著手準(zhǔn)備相應(yīng)人員及物資。

2、專業(yè)科室如何保證受試者權(quán)益？

藥物臨床試驗機構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

保證試驗方案、受試者知情同意等資料均經(jīng)過倫理委員會的審核。與受試者或者監(jiān)護人知情同意書應(yīng)在受試者接待室進行，保證環(huán)境安靜，不受干擾，讓受試者充分了解試驗的內(nèi)容，自愿參加。

保證受試者的全部信息只用于臨床試驗，并且姓名不會被公開。

保證發(fā)生意外的受試者能在5分鐘內(nèi)轉(zhuǎn)移到急救病房，或者得到有效的治療。