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1、試驗(yàn)設(shè)計(jì)中假設(shè)檢査的類型有哪些？常用的是哪些？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

①優(yōu)效性（superiority）檢驗(yàn)?zāi)康模猴@示試驗(yàn)藥的治療效果優(yōu)于對照藥，包括：試驗(yàn)藥是否尤于安慰劑；試驗(yàn)藥是否優(yōu)于陽性對照藥；或劑量間效應(yīng)的比較。

②等效性（equivalence）檢驗(yàn)?zāi)康模捍_認(rèn)兩種或多種治療的效果差別大小在臨床上并無重要意義，即試驗(yàn)藥與陽性對照在療效上相當(dāng)。

③非劣效性（non-inferiority）檢驗(yàn)?zāi)?/span>的:顯示試驗(yàn)藥的治療效果在臨床上不劣于陽性對照藥。

常用優(yōu)效性檢驗(yàn)和等效性檢驗(yàn)兩種。

2、中止研究的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

①受試者出現(xiàn)不能繼續(xù)治療的不良事件或伴發(fā)情況；②不愿繼續(xù)治療的受試者；③未展遵守研究方案；④在研究期間使用禁用藥；⑤受試者妊娠。

3、什么是偏倚？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

偏倚是指在設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案以及分析評價(jià)臨床試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，有關(guān)影響因素所致的系統(tǒng)誤差，致使療效或安全性評價(jià)偏離真值。