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1、倫理委員會的權(quán)力有哪些？

GCP機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識點答疑：

權(quán)力：倫理委員會的運行必須獨立于申辦者、研究者，并避免任何不適當影響。倫理委員會有權(quán)同意/不同意一項臨床研充，對同意的臨床研究進行跟蹤審査，終止或暫停巳經(jīng)同意的臨床研究。

2、受試人群選擇的原則？

GCP機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識點答疑：

1）公平的原則：對所有受試者，不分群體和等級，其負擔均不應超過其參加研究公平承擔的負擔。

2）代表性的原則：代表性人群通常是指研充應該包括男性、女性、少數(shù)民族和各年齡參加者，使其與試驗疾病的人群分布比例保持一致。

3、可接受的免費醫(yī)療服務和補償有哪些？

GCP機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識點答疑：

1）出于研究目的，而非常規(guī)醫(yī)療所必需的理化檢査和治療，一般被認為是應該免費的。

2） 與研究有關(guān)的收入損失、路費及其他開支。

3） 沒有從研究中直接受益者，可因帶來的不便和花費的時間而被付給報酬或得到其他補償。

4） 注意：方案和知情同意書所承諾的免費醫(yī)療服務和補償，應有相應的經(jīng)費預算，確保承諾的落實。

4、不可接受的免費醫(yī)療服務和補償？

GCP機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識點答疑：

當提供的錢或?qū)嵨锏难a償或報酬過大，或其他的免費醫(yī)疔服務過多，足以誘惑受試者愿意冒險參加研究（過度勸誘）。