如何入選受試者?
試驗方案應嚴格定義什么樣的受試者可以入選(入選標準),什么樣的受試者不能入選(排除標準)。在選擇受試者時應嚴格檢查入選/排除標準是否符合。
如何入選受試者?什么是受試者入選/篩選表(受試者鑒認代碼表)?
受試者入選/篩選表(SubjectEnrolment/ScreeningLog)用于記錄入選/篩選受試者的詳細資料,包括受試者全名、就診醫(yī)院、病歷號、試驗編號以及入選日期。此外,該表格亦可記錄試驗中患者歷次隨訪日期,以提供試驗期間全面的患者入選情況?;颊呤褂玫脑囼灳幪柺俏ㄒ坏?,不但用于確定受試者身份,而且決定了該受試者所接受治療的試驗用藥物,同時更可以保護受試者隱私權。有些試驗除了要求填寫受試者入選表外,還要求記錄經(jīng)過篩選而未入選的受試者詳細資料(受試者篩選表),如有此要求,可在試驗方案中說明。