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2005年WHO成立的國際臨床試驗注冊平臺，旨在讓任何臨床試驗在開始實施前在公共數(shù)據(jù)庫上公開所有設(shè)計信息，并跟蹤已注冊試驗的結(jié)果，為達到信息共享和臨床研究透明化的目的。

臨床試驗注冊可分為兩類，一類是各國政府藥品監(jiān)督管理部門負責的新藥為準備上市而開展的臨床試驗注冊，注冊機構(gòu)為各國政府藥品監(jiān)督管理部門。另一類為藥品上市后臨床試驗和其他類型臨床試驗（循證醫(yī)學(xué)研究、流行病學(xué)研究等），在國際臨床注冊平臺進行的注冊登記，在試驗的計劃、進行和完成階段，將各個階段的關(guān)鍵信息通過注冊機構(gòu)/平臺公開發(fā)布，以便專業(yè)研究人員、社會公眾、企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)查詢和參考。

區(qū)別于藥品上市注冊的臨床研究，其具有以下特點：

有或無特定干預(yù)條件，如有干預(yù)措施，其干預(yù)措施為已上市藥品或非藥物干預(yù)；研究指標為研究者自設(shè)，注重科學(xué)性；注冊機構(gòu)為國際注冊平臺；申請者為企業(yè)、有興趣者；以論證某個特定療效或企業(yè)推廣為目的；樣本量沒有明確規(guī)定等。其常用研究方法分為觀察性、分析性、實驗性、敘述性，如現(xiàn)況調(diào)研（橫斷面研究）、隊列研究（前瞻性研究）、病例對照研究（回顧性研究）及薈萃分析（敘述性研究）。