1.在藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)組科室主任的領(lǐng)導(dǎo)下,參與藥物臨床試驗(yàn)日常工作的開(kāi)展。
2.負(fù)責(zé)接待申辦者公司人員。
3.負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè)組與機(jī)構(gòu)辦公室、申辦者間聯(lián)系工作及文件、資料的傳達(dá)工作;協(xié)助報(bào)告、解決專(zhuān)業(yè)組在臨床試驗(yàn)過(guò)程中的具體問(wèn)題。
4.負(fù)責(zé)計(jì)算臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查費(fèi)用,擬定或初步審查臨床試驗(yàn)協(xié)議后提交機(jī)構(gòu)辦復(fù)核。
5.負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè)組各項(xiàng)會(huì)議的安排和記錄。
6.協(xié)助專(zhuān)業(yè)組科室主任負(fù)責(zé)與各級(jí)主管部門(mén)的具體工作聯(lián)系及日常接待。
7.負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè)組GCP人員履歷更新及辦公室文件的整理、歸檔、保存工作。
8.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)備案資料及其他項(xiàng)目資料的接收、整理、歸檔和保存。