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（1）對于致死或危及生命的SUSAR，申辦者應在首次獲知后盡快報告，但不得超過7天，并在隨后的8天內報告、完善隨訪信息。（申辦者首次獲知當天為第0天）。

（2）對于非致死或危及生命的SUSAR，申辦者應在首次獲知后盡快報告，但不得超過15天。

（3）對于發(fā)生在國外、英文的SUSAR需要翻譯成中文后再上報，上報時限不得超過30天。

（4）SUSAR報告遞交臨床試驗機構：申辦者將電子版的SUSAR報告和SUSAR匯總表發(fā)送到至臨床試驗機構SUSAR/DSUR上報專用郵箱，報告時限以郵件發(fā)送時間為準。安全信息審核專員需及時收集審閱。

（5）SUSAR報告遞交倫理委員會。