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機(jī)構(gòu)檢查和試驗(yàn)項(xiàng)目檢查的內(nèi)容原則上講沒(méi)有本質(zhì)的區(qū)別，大部分內(nèi)容是相似的，但是在側(cè)重點(diǎn)上應(yīng)有所區(qū)別。前者注重的是試驗(yàn)機(jī)構(gòu)軟硬件的整體性和普遍性，而后者的重點(diǎn)主要針對(duì)某個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目或幾個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中對(duì)GCP的符合性，更注重特殊性和專一性。當(dāng)然，如果在試驗(yàn)項(xiàng)目檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了整個(gè)機(jī)構(gòu)在臨床試驗(yàn)中存在的普遍性問(wèn)題時(shí)也應(yīng)當(dāng)緊抓不放，一查到底，轉(zhuǎn)為機(jī)構(gòu)檢查。而在機(jī)構(gòu)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)盡管該試驗(yàn)機(jī)構(gòu)整體情況良好，但是某一項(xiàng)試驗(yàn)或幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)存在較大問(wèn)題時(shí)，也可以馬上檢查的重點(diǎn)放在該項(xiàng)或幾項(xiàng)試驗(yàn)上。所以說(shuō)兩者又是緊密聯(lián)系在一起的。