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涉及弱勢(shì)群體的試驗(yàn)應(yīng)從哪些方面進(jìn)行倫理審査？

國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

1） 唯有以該弱勢(shì)人群作為受試者，試驗(yàn)才能很好地進(jìn)行。

2） 試驗(yàn)針對(duì)該弱勢(shì)群體特有的疾病或健康問(wèn)題。

3） 當(dāng)試驗(yàn)對(duì)弱勢(shì)群體受試者不提供直接受益可能，試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)一般不得大于最小風(fēng)險(xiǎn)，除非倫理委員會(huì)同意風(fēng)險(xiǎn)程度可略有增加。

4） 當(dāng)受試者不能給予充分知情同意時(shí)，要獲得其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意，如有可能還應(yīng)同時(shí)獲得受試者本人的同意。