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受試者是否可自愿退出試驗(yàn)?
國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
根據(jù)“赫爾辛基宣言”的宗旨,受試者可以根據(jù)自己的意愿隨時(shí)退出試驗(yàn)而不必有任何理由。但是,由于退出的原因有可能影響試驗(yàn)用藥物療效和安全性的評(píng)估,因此最好勸說(shuō)受試者能進(jìn)行末次評(píng)估,以明確退出的原因并將其記錄在病例報(bào)告表中。
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